Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin-naloxon - opioidhoz kapcsolódó rendellenességek - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - az opioid-kábítószer-függőség helyettesítő kezelése orvosi, szociális és pszichológiai kezelés keretében. a naloxon komponens szándéka az intravénás visszaélések elrettentése. a kezelést felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülőkorúaknak szánják, akik beleegyeztek, hogy függőséget kapnak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanóma - daganatellenes szerek - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 és 5. adjuváns kezelés melanomadabrafenib kombinálva trametinib jelzi adjuváns kezelésére felnőtt betegek színpad iii melanoma a braf v600 mutáció, a következő teljes resectio. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinibet - leukémia, mielogén, krónikus, bcr-abl pozitív - daganatellenes szerek - a tasigna-t javasolt a kezelés:felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú,gyermekgyógyászati betegek philadelphia kromoszóma pozitív cml krónikus fázisában a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia. a tasigna-t javasolt a kezelés:felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú,felnőtt betegek krónikus fázisban, gyorsított fázis philadelphia kromoszóma pozitív cml a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia. hatékonysági adatok a betegek cml a robbanás válság nem állnak rendelkezésre,gyermekgyógyászati betegek krónikus fázisú philadelphia kromoszóma pozitív cml a rezisztencia vagy intolerancia előtt beleértve az imatinib terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - daganatellenes szerek - a topotekán monoterápia a relapszusos kissejtes tüdőrákos betegek (sclc) kezelésére javallt, akiknél az első vonalbeli kezelést nem tartják megfelelőnek. a topotekán ciszplatinnal kombinációban javallott a betegek carcinoma a méhnyak visszatérő sugárkezelés után, a betegek színpadon ivb betegség. a betegek előtt expozíció ciszplatin szükség a tartós kezelés ingyenes intervallum, hogy igazolja kezelés a kombináció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - egyéb daganatellenes szerek - a topotekán monoterápia a relapszusos kissejtes tüdőrákban (sclc) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknél az első vonalbeli kezelést nem tartják megfelelőnek. a topotekán ciszplatinnal kombinációban javallott a betegek carcinoma a méhnyak visszatérő sugárkezelés után, a betegek színpadon ivb betegség. a betegek előtt expozíció ciszplatin szükség a tartós kezelés-mentes időszak, hogy igazolja kezelés a kombináció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temszirolimusz - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - daganatellenes szerek - vese-sejt carcinomatorisel javallott az első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális vese-sejtes carcinoma (rcc), akik legalább három, hat prognosztikai kockázati tényezők. mantle-sejt lymphomatorisel kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett és / vagy tűzálló mantle-sejtes lymphoma (mcl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumabot - szklerózis multiplex - szelektív immunszuppresszánsok - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 és 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - tablettát szájon át suspensionviramune jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 vírussal fertőzött felnőttek, kamaszok, a gyerekek minden korban. a legtöbb tapasztalat a viramune-t kombinálva nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitorok (nrti-k). a választás egy későbbi kezelés után a viramune-t kell alapulnia, a klinikai tapasztalat rezisztencia vizsgálat. 50 - 100 mg-os retard tabletsviramune jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 vírussal fertőzött serdülők, valamint a gyermekek három év felett, valamint képes lenyelni a tablettát. retard tabletta nem alkalmas a 14-napos bevezető fázisban a betegek kiindulási nevirapine. más nevirapine készítmények, például az azonnali hatóanyagleadású tabletta vagy belsőleges szuszpenziót használható. a legtöbb tapasztalat a viramune-t kombinálva nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitorok (nrti-k). a választás egy későbbi kezelés után a viramune-t kell alapulnia, a klinikai tapasztalat rezisztencia vizsgálat. 400 mg-os retard tabletsviramune jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 vírussal fertőzött felnőttek, kamaszok, a gyerekek három év felett, valamint képes lenyelni a tablettát. retard tabletta nem alkalmas a 14-napos bevezető fázisban a betegek kiindulási nevirapine. más nevirapine készítmények, például az azonnali hatóanyagleadású tabletta vagy belsőleges szuszpenziót használható. a legtöbb tapasztalat a viramune-t kombinálva nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitorok (nrti-k). a választás egy későbbi kezelés után a viramune-t kell alapulnia, a klinikai tapasztalat rezisztencia vizsgálat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - szafinamid-metánszulfonát - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - xadago a kezelésére javallt a felnőtt betegek idiopathiás parkinson-kór (pd) add-on terápia a stabil adag levodopa (l-dopa) egyedül, vagy kombinálva más pd gyógyszerek közép-késői stádiumú ingadozó betegek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotikus szerek - a xarelto-t, egyidejűleg alkalmazott acetilszalicilsav (asa) egyedül, vagy asa, plusz a clopidogrel vagy ticlopidine javallott a megelőzés, a atherothrombotic események felnőtt betegek után egy akut koronária szindróma (acs) emelkedett szív biomarkerek. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. a vénás tromboembólia (vte) megelőzése felnőtt betegeknél, akik elektív csípő- vagy térdpótló műtéten mennek keresztül. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.